針劑用活性炭GB/T 13803.4-1999

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《針劑用活性炭》本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行號(hào)為：GB/T 13803.4-1999，由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局1999年11月10日發(fā)布，于2000年4月1日開(kāi)始實(shí)施（本標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行）。

前言

本標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)原中華人民共和國(guó)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ZB G13002-1988《針劑用活性炭》（1989-06-01實(shí)施）的修訂。

本標(biāo)準(zhǔn)將原ZB G13002-1988標(biāo)準(zhǔn)中表1技術(shù)指標(biāo)一項(xiàng)氯化鋅法改為化學(xué)法。灰分由2%改為3%。原硫酸奎寧吸附力（mg/g）測(cè)定刪去改為引用GB/T 12496.11-1999《木質(zhì)活性炭試驗(yàn)方法—硫酸奎寧吸附值的測(cè)定》。

表1 質(zhì)量指標(biāo)

原ZB G13002-1988表1中，指標(biāo)名稱硫酸鹽（SO4）（%）一項(xiàng)檢驗(yàn)方法中無(wú)試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)引用GB/T 12496.17—1999《木質(zhì)活性炭試驗(yàn)方法—硫酸鹽的測(cè)定》。

本標(biāo)準(zhǔn)從實(shí)施之日起，代替ZB G13002-1988。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家林業(yè)局提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國(guó)林業(yè)科學(xué)研究院林產(chǎn)化學(xué)工業(yè)研究所。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：施蔭銳。

本標(biāo)準(zhǔn)1988年首次發(fā)布。

1 范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針劑用活性炭的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以木屑、木炭或其他木質(zhì)材料為原料，采用化學(xué)法或物理法活化工藝制成的粉狀活性炭。本產(chǎn)品主要用于各種注射藥劑的脫色、精制和除去“熱原”（pyrogen），亦可用于維生素C及其他原料藥的脫色。

2 引用標(biāo)準(zhǔn)

下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。

GB/T 12496.3-1999 木質(zhì)活性炭試驗(yàn)方法—灰分含量的測(cè)定

GB/T 12496.4-1999 木質(zhì)活性炭試驗(yàn)方法—水分含量的測(cè)定

GB/T 12496.7-1999 木質(zhì)活性炭試驗(yàn)方法—pH值的測(cè)定

GB/T 12496.10-1999 木質(zhì)活性炭試驗(yàn)方法—亞甲基藍(lán)吸附值的測(cè)定

GB/T 12496.11-1999 木質(zhì)活性炭試驗(yàn)方法—硫酸奎寧吸附值的測(cè)定

GB/T 12496.13-1999 木質(zhì)活性炭試驗(yàn)方法—未炭化物的測(cè)定

GB/T 12496.14-1999 木質(zhì)活性炭試驗(yàn)方法—氰化物的測(cè)定

GB/T 12496.15-1999 木質(zhì)活性炭試驗(yàn)方法—硫化物的測(cè)定

GB/T 12496.16-1999 木質(zhì)活性炭試驗(yàn)方法—氯化物的測(cè)定

GB/T 12496.17-1999 木質(zhì)活性炭試驗(yàn)方法—硫酸鹽的測(cè)定

GB/T 12496.18-1999 木質(zhì)活性炭試驗(yàn)方法—酸溶物的測(cè)定

GB/T 12496.19-1999 木質(zhì)活性炭試驗(yàn)方法—鐵含量的測(cè)定

GB/T 12496. 20-1999 木質(zhì)活性炭試驗(yàn)方法—鋅含量的測(cè)定

GB/T 12496.22-1999 木質(zhì)活性炭試驗(yàn)方法—重金屬的測(cè)定

3 技術(shù)要求

3.1 外觀

黑色、無(wú)臭、無(wú)味的粉末，粉末粒子大小由供需雙方另行協(xié)議。

3.2 質(zhì)量指標(biāo)

應(yīng)符合表1要求。

4 檢驗(yàn)方法

4.1 亞甲基藍(lán)吸附值

按GB/T 12496.10進(jìn)行測(cè)定。

4.2 pH值

按GB/T 12496.7進(jìn)行測(cè)定。

4.3 水分含量

按GB/T 12496.4進(jìn)行測(cè)定。

4.4 鐵含量

按GB/T 12496.19進(jìn)行測(cè)定。

4.5 氯化物含量

按GB/T 12496.16進(jìn)行測(cè)定。

4.6 硫酸鹽

按GB/T 12496.17進(jìn)行測(cè)定。

4.7 灰分含量

按GB/T 12496.3進(jìn)行測(cè)定。

4.8 酸溶物含量

按GB/T 12496.18進(jìn)行測(cè)定。

4.9 重金屬

按GB/T 12496.22進(jìn)行測(cè)定。

4.10 硫化物

按GB/T 12496.15進(jìn)行測(cè)定。

4.11 氰化物

按GB/T 12496.14進(jìn)行測(cè)定。

4.12 水溶性鋅鹽含量

按GB/T 12496.20進(jìn)行測(cè)定。

4.13 未炭化物

按GB/T 12496.13進(jìn)行測(cè)定。

4.14 硫酸奎寧吸附率

按GB/T 12496.11進(jìn)行測(cè)定。

5 檢驗(yàn)規(guī)則

5.1 制造廠應(yīng)保證所有出廠的產(chǎn)品都符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求，產(chǎn)品應(yīng)由制造廠的技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)進(jìn)行檢驗(yàn)，每一批出廠的產(chǎn)品都應(yīng)附有質(zhì)量證明書(shū)。

5.2 每批的質(zhì)量不超過(guò)1t。

5.3 抽樣規(guī)則

5.3.1 每批樣品數(shù)：抽樣按表2進(jìn)行。

表2 選取采樣單元數(shù)的規(guī)定

5.3.2 樣品量：每包件所抽樣品量不少于200g。

將抽取的樣品充分混勻，以四分法縮分樣品，選取500g分別裝人兩個(gè)具磨口塞的清潔干燥的玻璃瓶中，瓶上粘貼標(biāo)簽，注明制造廠名稱、產(chǎn)品稱號(hào)、等級(jí)、批號(hào)、抽樣日期。一瓶進(jìn)行檢驗(yàn)，一瓶留存?zhèn)錂z。

5.3.3 抽樣器須潔凈無(wú)銹，順著包裝件的對(duì)角方向插人其深度四分之三處。

5.4 判定規(guī)則

5.4.1 檢驗(yàn)結(jié)果中有一項(xiàng)不符合指標(biāo)要求，應(yīng)重新自二倍量的包裝中選取試樣進(jìn)行檢驗(yàn)，復(fù)檢結(jié)果仍不合格，則本批產(chǎn)品判為不合格品。

5.4.2 當(dāng)使用單位對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量提出異議，應(yīng)在到貨二個(gè)月內(nèi)用書(shū)面通知供貨單位。

6 標(biāo)志、包裝 、運(yùn)輸、貯存

6.1 標(biāo)志

產(chǎn)品包裝上應(yīng)有制造廠名、廠址、產(chǎn)品名稱、商標(biāo)、產(chǎn)品型號(hào)或標(biāo)記、制造日期或生產(chǎn)批號(hào)、產(chǎn)品的主要參數(shù)、產(chǎn)品凈量。

6.2 包裝

內(nèi)層應(yīng)密封防潮，并加適當(dāng)?shù)耐獍b。

6.3 運(yùn)輸

運(yùn)輸中應(yīng)防止雨淋，注意輕裝、輕卸，如系軟包裝不得用鐵鉤拖運(yùn)。

6.4 貯存

在貯存?zhèn)}庫(kù)內(nèi)不應(yīng)有任何化學(xué)氣體和蒸汽。